随着科技的发展及人们生活水平的提升,各行业对生产环境的要求越来越高,无尘车间的应用也随之广泛,无尘的生产环境以已演变为发展现代科学及工业的重要条件,空气洁净技术是衡量一个国家科学技术和现代工业发展水平的重要标志之一。
无尘车间是为了满足生产工艺对于环境的要求,生产过程中需要对于温湿度有所控制。利用净化车间有效降低空气中的灰尘、细菌、病毒等,并实现恒温恒压恒噪,提供良好的生产环境。产品生产工艺对温湿度有要求的情况下是需要做恒温恒湿处理的。诸如:电子光学无尘车间、生物制药GMP车间、食品无菌洁净室等都是要做恒温恒湿的,因为一般温湿度控制会对产品的质量带来不稳定的因素,所以对车间的温湿度有一定的要求。
洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
无尘车间设备如何选择、布置与保养:
a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备,尤其须注意活动部分之发尘。
b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。
c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因,故应配备过滤装置。
d.规划各设备之配置空间时,事先宜考虑不易积累微尘之结构,规划各并以容易清洁为原则。
e.真空泵等容易产生污染物的这类设备,应设置在无尘车间外面或回风区,并加装排气管线排气。
f.设置给水管线、气体管线和电气系统时,其构造须考虑到容易清洁,不易积累污染物。
g.生产及相关设备应定期清扫,以避免微尘之堆积。