压差检测要求:
(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。
(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。
(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行。
(4)所测量记录的数据应确到 1.0Pa。
压差检测步骤:
(1)先关闭所有的门。
(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
(3)记录所有数据。
气闸室的功能:为保持洁净室内的空气洁净度和正压控制而设置的缓冲室。气闸室通常设置在洁净度不同的两个相同的洁净区,或洁净区与非洁净区之间。
防止不同环境之间,气闸室对于相连接的各功能间的空气压力为负压,并全排,气闸室具有两扇不能同时开启的门,其目的是隔断两个不同洁净环境的空气,防止污染空气进入洁净区,气闸室有送风和不送风之分。要求严格的生物洁净室的气闸室,都有净化空调送风。
传输主要是指在洁净室之间作物料、物件的长时间连续的传送。
传输主要是靠传送带以及物料电梯。有关GMP对此规定见下表.
由传送带造成的污染或交叉污染,主要来自传送带资沾尘带菌”和带动空气造成的空气污染。
WHO的GMO关于传送带的规定要宽松得多,只有100级而且又不能连续消毒的传送带才不允许穿越。可以看得出这着重于防止传送带“沾尘带菌”将造成的污染,只要传送带消毒了就可以不加限制。